越南化妆品监管的核心依据，是卫生部于2011年1月25日颁布、同年4月1日生效的第06/2011/TT-BYT号通函《规定化妆品管理》（以下简称“06号通函”）。该通函整合了越南化妆品全流程管理要求，涵盖市场准入、质量安全、标签广告等各个环节，是中国企业出口越南的“必备通关手册”。
本文结合该通函核心要求，搭配流程拆解和实用提示，为中国化妆品企业提供一份易懂、可落地的出口合规实操指南，助力产品合规出海、平稳运营。
核心概念先理清，准入逻辑不踩坑
进入越南市场前，企业需先明确4个关键核心概念，这是后续所有合规操作的基础，避免因概念混淆导致违规。
1. 产品负责人：责任的“第一主体”
这是越南化妆品监管的核心角色，简单来说，就是“在越南境内，对产品全生命周期承担全部责任的组织或个人”。其身份可以是越南本地进口商，也可以是中国企业在越南设立的代表处、分公司，但必须具备越南境内化妆品经营资质，是合法实体——无合法产品负责人，产品无法完成合规备案，更不能上市销售。
2.化妆品公告接收编号：产品的“合法身份证”
相当于中国化妆品的“备案号”，是产品在越南合法销售的唯一凭证，由越南国家主管机关审核合格后颁发。需特别注意两点：一是该编号仅证明产品完成了公告程序，不代表政府对产品质量、安全的背书；二是编号有效期最长5年，到期前必须重新申请公告，否则产品需停止销售。
3.东盟化妆品公约：合规的“便捷通道”
越南是《东盟化妆品公约》成员国，其化妆品法规与东盟统一标准高度接轨，包括成分清单、标签要求、GMP（良好生产规范）等均与东盟标准一致。这意味着，若中国企业的产品已符合东盟化妆品合规要求，出口越南时可简化部分流程，大幅提升通关效率。
4.市场准入核心逻辑：“先公告，后上市”
这是越南化妆品市场准入的核心原则：任何想在越南销售的化妆品，必须先由合法产品负责人，向越南主管机关提交完整的公告档案，获得“公告接收编号”后方可上市。同时，上市后产品负责人还需承担售后监督、不良反应报告、档案留存等后续责任。
产品上市前：完成“化妆品公告”
“化妆品公告”是进入越南市场的法定前置程序，类似于中国的备案制度，整个流程分为4个步骤。
Step1：明确责任人，备齐资质文件
首先需确定合法的产品负责人（前文已明确要求），再准备以下3类核心资质文件，确保文件齐全、有效，这是公告的基础前提：
• 营业执照：产品负责人的营业执照副本（需在有效期内，且经营范围包含化妆品经营）；
• 授权书：若产品负责人不是产品生产商（如越南进口商代理中国产品），必须提供生产商或产品所有者签署的授权书，明确授权范围、代理产品清单、授权期限，同时承诺配合提供产品信息档案。注意：进口产品的授权书，通常需经过公证和领事认证（有国际免认证条约的除外）；
• 自由销售证明：仅针对进口化妆品（中国出口越南的产品均需提供），必须是中国主管机关签发的原件或合法公证副本，有效期需符合要求，若未标明有效期，需是签发之日起24个月内。该证明同样需进行领事认证（豁免情况除外）。
Step2：编制核心文件——化妆品产品公告报告
这是公告档案的核心，必须严格按照06号通函附录01-MP和02-MP的格式和要求填写，不能随意修改格式或遗漏内容，重点关注3点：
• 申报方式：每份报告仅能申报1个产品；套装产品、同一系列不同颜色/香味的非特殊化妆品（如非染发膏、香水），在符合越南监管要求的前提下，可合并申报，减少申报工作量；
• 成分列表：需按国际化妆品原料命名法（INCI）标注成分名称，且按含量降序列出；香料可统一标注“香精”，着色剂可按颜色指数或通函附录名称标注。关键提醒：成分需严格符合东盟化妆品公约附录II-VII的禁限用要求，同时需关注2026年即将生效的东盟化妆品指令（ACD）原料附录修订内容，避免使用新增禁用原料；
• 语言要求：报告可使用越南语或英语填写，但产品使用目的、产品负责人信息等关键内容，必须使用越南语（或越英双语），避免因语言问题导致审核失败。
Step3：提交档案，等待审核结果
1）提交机关（按产品类型区分）
• 进口化妆品（中国出口越南）：提交至越南卫生部药品管理局；
• 越南本土生产化妆品：提交至生产工厂所在地的省卫生厅；
• 特殊经济区经营的化妆品：提交至对应经济区管理委员会。
2）处理流程及时限
• 提交完整档案（含公告报告、营业执照、授权书、自由销售证明等）；
• 主管机关在3个工作日内审核，若档案合格，直接颁发公告接收编号；
• 若档案不合格，主管机关会在5个工作日内通知补充材料；补充合格后，5个工作日内颁发编号；若3个月内未完成补充，档案自动作废，需重新提交。
Step4：后续维护，避免编号失效
拿到公告接收编号后，并非一劳永逸，需做好两项后续维护工作：
• 变更管理：若产品的商标、名称、配方、包装等发生任何变化，需及时进行新公告或补充公告，避免因信息不一致导致违规；
• 重新公告：公告接收编号有效期最长5年，到期前需提前申请重新公告，否则编号失效，产品需停止在越南市场销售。
产品信息档案：随时候查的“产品履历”
根据06号通函要求，每款已上市的化妆品，都必须准备一份完整的产品信息档案，由产品负责人保管在其越南境内的经营地址，以备越南监管部门随时核查。
1. 档案核心内容（4大模块，缺一不可）
• 行政文件与摘要：包括产品公告报告、CGMP证书、产品负责人资质文件等，这部分需随时可查，监管部门要求提供时需立即提交；
• 原料质量信息：包括原料规格、原料安全数据表（MSDS）、原料供应商资质等，证明原料合规、安全；
• 产品质量信息：包括成品规格、检验方法、稳定性测试数据、生产工艺说明等，证明产品质量符合标准；
• 安全性与功效信息：包括产品安全评估报告、功效宣称的科学依据（如实验数据、临床报告）等，杜绝虚假功效宣称。
2. 保存时限要求
产品信息档案需在该产品最后一批次投放越南市场后，至少保存3年，期间需确保档案完整、可查，不可随意销毁或篡改。
产品质量与安全：坚守东盟标准，不碰合规红线
越南化妆品质量安全采用东盟统一标准，产品负责人需对产品安全承担全部责任，核心要求集中在两点
1. 成分合规：严格遵守禁限用要求
产品成分需严格符合东盟化妆品公约附录II-VII（禁用、限用物质清单）。需注意，东盟化妆品协会会定期更新禁限用物质清单，这些更新内容会自动在越南生效，企业需建立常态化监测机制，及时关注最新变化。
2. 微生物与重金属：符合限量标准
产品的微生物、重金属含量，必须满足06号通函附录06-MP规定的限量标准，建议企业在出口前做好检测，避免因检测不合格导致货物滞留或被没收。
标签与广告：本地化合规，避免“细节翻车”
越南对化妆品标签、广告的要求细致，且强调“本地化”，重点关注标签和广告两大板块：
1. 标签合规：内容、语言、标注都要达标
标签是产品合规的“门面”，需包含全部强制内容，同时满足语言和标注要求，具体如下：
• 强制内容（缺一不可）：产品名称、产品功能、全成分表、原产国、产品负责人的名称及地址、净含量、生产批号、有效期等信息；
• 语言要求：除成分可使用英文外，产品功能、使用说明、安全警告等关键信息，必须使用越南语，建议企业在出口前设计符合要求的“辅助标签”；
• 有效期标注：产品稳定性低于30个月的，必须明确标注有效期；稳定性超过30个月的，可标注有效期或最佳使用期限，标注方式需清晰、规范，便于消费者识别和监管核查。
2. 广告合规：先登记，再发布，不越界
越南化妆品广告需“先登记、后发布”，且内容有严格限制，具体要求如下：
• 事先登记：所有化妆品广告（包括电视、广播、网络、印刷品等），需提前向所在地的卫生厅申请登记，未登记不得发布；
• 登记档案：需提交申请表、产品公告报告副本、产品负责人营业执照副本、广告脚本（含文案、图片、视频片段等），卫生厅受理后10个工作日内若无异议，即可发布；
• 内容限制：广告内容需有科学依据，严禁暗示产品具有药品疗效（如“治病”“消炎”），严禁使用医疗机构、医生的名义或形象进行宣传，严禁夸大功效、虚假宣传。
出口与进口：特定程序需牢记，避免通关受阻
中国化妆品出口越南，以及越南本土化妆品出口其他国家，需遵循特定程序，重点关注两点：
1. 越南本土化妆品出口：申请自由销售证明
若中国企业在越南设立工厂，生产的化妆品用于出口其他国家，可向工厂所在地的省卫生厅申请自由销售证明，需提交申请表和产品公告接收编号副本，该证明有效期为2年，是产品出口其他国家的重要凭证。
2. 中国化妆品进口越南：海关通关要求
持有有效公告接收编号的化妆品，在办理越南海关通关手续时，需向海关出示产品公告报告，确保产品信息与公告内容一致；若为样品、礼品、展览品等特殊用途进口，有简化通关程序，但需注意——此类产品严禁投入越南市场销售，否则将被认定为违规。
上市后监管：合规不松懈，风险早防范
获得公告接收编号、产品顺利上市，并不意味着合规工作结束。越南监管部门会进行常态化售后监督，违规后果严厉，企业需做好长期合规准备，重点关注3点：
1. 监管部门的监督检查方式
越南卫生部门、药品管理局会通过两种方式开展监督检查：一是定期检查，二是突击检查，检查内容包括产品信息档案、产品标签、广告合规性、CGMP执行情况等，同时会对产品质量进行抽检，确保产品持续合规。
2. 违规后果：严厉且影响深远
越南对化妆品违规行为处罚严格，不同违规情形对应不同后果，企业需重点规避：
• 暂停流通与没收：产品无公告编号、质量不合格、假冒伪劣、过期等，将被暂停流通，同时没收产品及违法所得；
• 撤销公告编号：产品连续两批次质量不合格、配方与公告内容不符、含有禁用物质、产品信息档案缺失等，将被撤销公告编号，产品不得再在越南销售；
• 暂停受理公告/广告：若企业存在经营假冒产品、销售未公告产品、不执行监管部门没收令等严重违规行为，监管部门将暂停受理其所有新的产品公告、广告登记申请，期限为6个月，直接影响企业后续市场拓展。
3. 产品负责人的核心义务
产品负责人作为责任主体，需履行3项核心义务，避免因未履行义务导致违规：
• 建立产品不良反应监测体系，一旦发现严重不良反应，需在7个工作日内向越南卫生部药品管理局报告；
• 配合监管部门开展产品召回工作，及时处理消费者投诉，承担相应的赔偿责任；
• 持续维护产品信息档案，确保档案完整、可查，配合监管部门的核查工作。
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