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辐射发射产品推向美国市场:美国FDA常见问题解答
内容简介:记录和报告要求 Q6) 我是否需要保存辐射电子产品的记录并向 CDRH 提交报告? 是的。制造商必须保存其发射辐射的电子产品的记录并向 CDRH 提交报告。报告和记录保存的具体要求按产品列于Title 21 CFR 1002.1的表 1 中。 Q7) 我什么时候必须提交新产品所需的产品、补充或简短报告?您的产品、补充或简短报告必须在将产品引入州际贸易之前提交。尽早提交报告会增加 CDRH...
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